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-01-引言:从“无人问津”到“政策破冰”美国是第一个根据1983年《孤儿药法案》实施开发治疗罕见病药物政策的国家,并且自那以来通过该途径批准了大多数药物。美国食品药品监督管理局(FDA)将孤儿药定义为治疗影响美国20万人以下的疾病,或在FDA批准后7年内无法盈利的药物。孤儿药从药品批准后开始获得7年的市场独占权,即
-01-引言癌症不仅是遗传变异的结果,其生存环境——肿瘤微环境(TME)的复杂性更是治疗成败的关键。其中,纤维炎症反应(Fibroinflammation)作为TME的核心特征,在肿瘤发生、转移与耐药中扮演着“双刃剑”角色。这一过程由成纤维细胞与先天免疫细胞协同驱动,通过纤维化(ECM重塑)与慢性炎症持续重塑肿瘤生态。理解纤维炎
作者|Bio-three皮下制剂的药物在依从性方面具有显著优势,成为自免性等慢性疾病领域药物开发的重要考量因素之一。如今,皮下制剂的这股风潮也吹到了肿瘤领域。近期,第一三共和阿斯利康先后和韩国Alteogen达成合作,引进后者的新型透明质酸酶技术ALT-B4用于开发下一代肿瘤药物。除了依从性的因素,到底是因为竞争格局使然,