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中国罕见病药物开发趋势

-01-引言：从“无人问津”到“政策破冰”美国是第一个根据1983年《孤儿药法案》实施开发治疗罕见病药物政策的国家，并且自那以来通过该途径批准了大多数药物。美国食品药品监督管理局（FDA）将孤儿药定义为治疗影响美国20万人以下的疾病，或在FDA批准后7年内无法盈利的药物。孤儿药从药品批准后开始获得7年的市场独占权，即
2025-03-27

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癌症纤维炎症反应：肿瘤微环境的隐形推手

-01-引言癌症不仅是遗传变异的结果，其生存环境——肿瘤微环境（TME）的复杂性更是治疗成败的关键。其中，纤维炎症反应（Fibroinflammation）作为TME的核心特征，在肿瘤发生、转移与耐药中扮演着“双刃剑”角色。这一过程由成纤维细胞与先天免疫细胞协同驱动，通过纤维化（ECM重塑）与慢性炎症持续重塑肿瘤生态。理解纤维炎
2025-03-27

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从自免到肿瘤，风卷残云的皮下制剂开发逻辑

作者｜Bio-three皮下制剂的药物在依从性方面具有显著优势，成为自免性等慢性疾病领域药物开发的重要考量因素之一。如今，皮下制剂的这股风潮也吹到了肿瘤领域。近期，第一三共和阿斯利康先后和韩国Alteogen达成合作，引进后者的新型透明质酸酶技术ALT-B4用于开发下一代肿瘤药物。除了依从性的因素，到底是因为竞争格局使然，
2025-03-27

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探秘抗体的多样性与特异性机制

-01-引言抗体是人体免疫系统的核心武器，它们能像精准导弹一样识别病毒、细菌等病原体并触发清除机制。从疫苗保护到肿瘤免疫治疗，抗体的独特功能使其成为现代医学的基石。但一个问题困扰研究人员数十年：为何理论上可生成上亿种抗体的免疫系统，在面对特定抗原（如新冠病毒）时，总偏爱“重复”使用某些基因片段？破
2025-03-27

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揭秘癌细胞“变形记”：癌细胞的可塑性

-01-引言细胞可塑性是指细胞对内在或外在因素的反应，转而重编程并改变其命运和身份的能力。可塑性不仅仅是干细胞的特征，细胞可以通过去分化（在同一谱系中将分化的细胞逆转为未分化状态）、转分化（将分化的细胞转化为另一分化的细胞谱系）以及上皮-间充质转化（EMT）并获得不同的表型。可塑性对组织损伤、炎症或衰老后恢
2025-03-24

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肿瘤抗原的四大核心特性

-01-引言任何给定抗原的抗肿瘤效力取决于多种属性的组合，其中一些属性是T细胞靶点独有的，例如免疫原性和有效的交叉呈递；而另一些则适用于任何形式的靶向治疗，例如人群范围内的流行率、疾病特异性、克隆性和功能意义。确定这些特征的最佳组合非常重要。例如，突变衍生的新抗原具有很好的免疫原性，但往往是个性化的，而自
2025-03-24

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Fcγ受体与免疫调节抗体：从机制到临床的全面解析

-01-导读近年来，肿瘤免疫治疗的突破让“免疫检查点抑制剂”成为公众关注的焦点。但许多人可能不知道，这些抗体药物的疗效不仅取决于其靶向结合能力，还与一个关键结构——Fcγ受体（FcγR）密切相关。Fc–FcγR相互作用对肿瘤靶向抗体的活性至关重要，如利妥昔单抗、曲妥珠单抗和西妥昔单抗，其中肿瘤细胞的杀伤至少部分是
2025-03-12

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