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只为一个人做的药

编者按：每年的2月28日是国际罕见病日。根据世界卫生组织的统计，全球约有6000多种罕见病，单一疾病的患者人数虽少，但全球罕见病患者总数超过3亿——每不到20人中就有一人罹患罕见病。遗憾的是，目前仅有不到5%的罕见病拥有有效治疗手段。作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者，药明康德正通过其
2025-03-01

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8款1类新药首次在中国获批临床！来自信达生物、恒瑞医药等

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（2月24日~2月28日），有8款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。通过梳理，这些产品包括了小分子、抗体、抗体偶联药物等类型，拟开发治疗实体瘤、乙肝、原发性IgA肾病、高脂血症、哮喘、特应性皮炎等。本文将根据公开资料介绍这些产品的基本
2025-03-01

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定价超千万，美国首款间充质干细胞疗法“天价”背后逻辑

近日，美国FDA批准的首款通用型间充质干细胞（MSC）疗法Ryoncil（remestemcel-L）公布定价：单次静脉输注19.4万美元，完整疗程（需注射8次）费用高达155.2万美元（折合人民币超1100万元）。这一价格远超CAR-T细胞疗法，成为全球最昂贵的细胞疗法之一。本文将从多维度解析这一高定价背后的逻辑，并简要探讨中美定价差异与降低
2025-03-01

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国产 BCMA CAR-T 在自免疾病中取得显著疗效

普瑞金自主研发的靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗药物，开展的针对狼疮肾炎的IIT临床试验中传来喜讯。该临床试验，目前已完成了 6 例患者的入组，以及全部的 6 个月随访，所有入组患者的病情均为狼疮肾炎Ⅳ型或Ⅳ + V型。在接受BCMA CAR-T 细胞治疗后，全部患者在回输 CAR-T 细胞后 3 个月内实现了疾病相关抗体的完全转阴，以及临
2025-03-01

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上海儿童医学中心成功完成首批杜氏肌营养不良症基因治疗

半年以来，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心成功为一批患有杜氏肌营养不良症（DMD）的孩子完成了基因替代治疗，取得了良好的疗效，有望为该疾病的治疗开创新的路径。首例患儿小朋（化名），参加幼儿园体检发现下肢腓肠肌肥大，并伴随转氨酶异常升高，于2022年被确诊DMD。2024年7月，家长得知上海儿
2025-03-01

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卡塔尔学者研究：每减轻1%的体重，糖尿病患者完全缓解的概率增加2.17%

卡塔尔学者发表的一项Meta分析显示，体重减轻与糖尿病缓解之间存在明显的剂量反应关系，每减轻1%的体重，完全缓解的概率增加2.17%，当体重减轻20-29%时，完全缓解率为49.6%，部分缓解率为69.3%。研究团队系统回顾了针对2型糖尿病患者的随机对照试验（RCT），共纳入22篇研究，涵盖29个完全缓解和33个部分缓解的结局指标。研究
2025-03-01

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全景解析无声的杀手——高血压

如前所说，新冠会加速心血管疾病的进程，然而在这其中，高血压是众多疾病的直接导火索。血管内压力长期身高，超过了正常的范围而可能导致心脏、脑血管等器官的损害。具体来说高血压一般指收缩压持续高于140mmHg/舒张压高于90mmHg的动脉血压。高血压是由多种因素引起的，主要包括遗传、环境和生活方式及心理压力等。高血压分
2025-03-01

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