行业新闻-博康生物工程（山东）有限公司

中国罕见病药物开发趋势

-01-引言：从“无人问津”到“政策破冰”美国是第一个根据1983年《孤儿药法案》实施开发治疗罕见病药物政策的国家，并且自那以来通过该途径批准了大多数药物。美国食品药品监督管理局（FDA）将孤儿药定义为治疗影响美国20万人以下的疾病，或在FDA批准后7年内无法盈利的药物。孤儿药从药品批准后开始获得7年的市场独占权，即
2025-03-27

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癌症纤维炎症反应：肿瘤微环境的隐形推手

-01-引言癌症不仅是遗传变异的结果，其生存环境——肿瘤微环境（TME）的复杂性更是治疗成败的关键。其中，纤维炎症反应（Fibroinflammation）作为TME的核心特征，在肿瘤发生、转移与耐药中扮演着“双刃剑”角色。这一过程由成纤维细胞与先天免疫细胞协同驱动，通过纤维化（ECM重塑）与慢性炎症持续重塑肿瘤生态。理解纤维炎
2025-03-27

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从自免到肿瘤，风卷残云的皮下制剂开发逻辑

作者｜Bio-three皮下制剂的药物在依从性方面具有显著优势，成为自免性等慢性疾病领域药物开发的重要考量因素之一。如今，皮下制剂的这股风潮也吹到了肿瘤领域。近期，第一三共和阿斯利康先后和韩国Alteogen达成合作，引进后者的新型透明质酸酶技术ALT-B4用于开发下一代肿瘤药物。除了依从性的因素，到底是因为竞争格局使然，
2025-03-27

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探秘抗体的多样性与特异性机制

-01-引言抗体是人体免疫系统的核心武器，它们能像精准导弹一样识别病毒、细菌等病原体并触发清除机制。从疫苗保护到肿瘤免疫治疗，抗体的独特功能使其成为现代医学的基石。但一个问题困扰研究人员数十年：为何理论上可生成上亿种抗体的免疫系统，在面对特定抗原（如新冠病毒）时，总偏爱“重复”使用某些基因片段？破
2025-03-27

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Fcγ受体与免疫调节抗体：从机制到临床的全面解析

-01-导读近年来，肿瘤免疫治疗的突破让“免疫检查点抑制剂”成为公众关注的焦点。但许多人可能不知道，这些抗体药物的疗效不仅取决于其靶向结合能力，还与一个关键结构——Fcγ受体（FcγR）密切相关。Fc–FcγR相互作用对肿瘤靶向抗体的活性至关重要，如利妥昔单抗、曲妥珠单抗和西妥昔单抗，其中肿瘤细胞的杀伤至少部分是
2025-03-12

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2025年，中国干细胞行业迈向黄金时代，海外医疗消费回流正热

2018年，国内干细胞商用领域仍是一片空白。中国富豪只得组团赴乌克兰打“外源干细胞”，没想到该机构最终也因不规范操作关停，受到尖锐质疑，折射出行业早期的乱象。七年过去，一切似乎迎来了转折点——2025年2月28日，四川发布了2份干细胞标准文件，成为国内首创，预计将成为带动行业规范化、全民应用干细胞“维护青春生命
2025-03-12

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8大系统200种疾病！间充质干细胞在疾病治疗领域势不可挡

干细胞疗法近年来在医学领域得到了广泛关注和迅速发展。据统计，全球目前已有超过6千项干细胞临床试验正在进行，这些试验覆盖了200种不同的适应症，涉及人体的八大系统。间充质干细胞（MSCs) 凭借其多向分化能力和免疫调节作用而受到广泛关注，也成为了众多难治性疾病的治疗新策略。间充质干细胞已从人类许多其他来源组织中
2025-03-07

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