国产 BCMA CAR-T 在自免疾病中取得显著疗效

2025-03-01 09:57:04
普瑞金自主研发的靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗药物，开展的针对狼疮肾炎的IIT临床试验中传来喜讯。

该临床试验，目前已完成了 6 例患者的入组，以及全部的 6 个月随访， 所有入组患者的病情均为狼疮肾炎Ⅳ型或Ⅳ + V型。在接受BCMA CAR-T 细胞治疗后，全部患者在回输 CAR-T 细胞后 3 个月内实现了疾病相关抗体的完全转阴，以及临床症状的完全缓解或部分缓解。更为重要的是，这种缓解状态持续至 6 个月，且在BCMA CAR-T 治疗后，患者不再需要使用任何其他狼疮肾炎治疗药物。
该项目中采用了普瑞金自主开发的靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞药物，同时在制备技术上实现了换代升级。通过这一技术升级，在临床应用中成功实现了 CAR-T 细胞的快速制备、CAR 的稳定表达以及较高的中央记忆 T 细胞比例，从而使得 CAR-T 细胞具备了更强的增值潜力和细胞溶解活性。
狼疮肾炎作为系统性红斑狼疮（SLE）所引起的肾脏损害，伴有肾小球足细胞、肾小管间质或肾血管病变，是一种严重的疾病。在 SLE 患者中，约 50%会出现肾损害的临床表现，通过肾组织病理检查发现肾脏病变者更是高达 90%。在我国，狼疮肾炎是导致终末期肾病的常见病因之一，也是致使 SLE 患者死亡的重要因素。

深圳普瑞金生物药业股份有限公司作为国家高新技术企业、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、深圳市专精特新企业，其投资方股东涵盖了国家中小企业发展基金、国科嘉和、海尔资本、深圳资本集团、华邦健康（002004）等。多年来，普瑞金深耕于细胞与基因治疗药物领域，其产品管线包含了多个靶点的 CAR-T、TCR-T、CAR-NK 药物等，适应症广泛，涵盖了血液系统肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等多个治疗领域。普瑞金始终坚持技术平台化、平台产品化、产品商业化、商业国际化的发展策略和道路，是当前业内率先实现 CAR-T 细胞药物全球多区域授权的领先创新细胞药物企业。