日前,业内知名媒体Endpoints公布了2024年生物医学领域20位杰出女性(Women in Biopharma 24)榜单。榜单指出,这些女性在生物医药领域塑造了绝佳的榜样,使得未来更多女性能跟随她们的脚步,在行业中获得成功。
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Anderson博士于2007年加入辉瑞公司。在这之前,她曾在默沙东(MSD)实验室工作,在那里她创立了原核生物组合工程实验室(prokaryotic bio-combinatorial engineering laboratory)并启动了细菌疫苗项目。而她在辉瑞工作期间,凭借二十多年的生物医药研发经验,她领导辉瑞进入细菌疫苗项目的临床开发或批准,包含开发疫苗用以预防由肺炎链球菌、链球菌B群、脑膜炎奈瑟菌、金黄色葡萄球菌和艰难梭菌引起的感染。此外,她也带领该公司的传染病生物学家团队在大流行期间推动口服疗法Paxlovid获得美国FDA的紧急使用授权(EUA)。在近期,Anderson博士也协助推进辉瑞的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo(RSVpreF)获得批准,用于预防由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。
在接受行业媒体Endpoints采访时,她鼓励在生物医药领域追求职涯发展的女性不要让他人定义自己。“大多数人,尤其是女性,往往能做出比自己意识到的更多贡献。我认为这是需要学习的重要一课。”Anderson博士说道。
Bendell博士是一位经验丰富的肿瘤学家并有担任临床试验研究负责人的丰富经验,她在多年执业生涯中曾照顾了数千名患者。在她于2021年加入罗氏以前,她曾在Sarah Cannon研究所工作了13年,主持了数百项临床试验,并在与患者的接触中获得了独特的视角。她在加入罗氏担任肿瘤学负责人后进行了战略调整,平衡了免疫疗法和癌细胞依赖性治疗的研发,旨在提高早期研发的多样性。
在罗氏,Bendell博士带领团队在T细胞双特异性抗体领域取得进展,并积极探索抗体偶联药物(ADC)和放射配体药物的开发。她的领导风格强调团队的高效协作,推动早期与晚期研发团队的紧密沟通,以确保新药开发与患者需求保持一致。她还积极支持女性职场发展,倡导在职业生涯中平衡工作与家庭责任。她对科研卓越的追求促使她不断反思和优化团队运作方式,为癌症治疗带来更广泛的影响力。
Burow女士是生物科技初创公司投资领域的领军人物。她的职业生涯始于诺华研究基金会基因学研究所,随后进入诺华的风险投资基金,并最终在2000年代初加入ARCH。她在ARCH的投资策略中发挥了关键作用,推动了该公司在传染病、神经科学和肥胖症等领域的重大投资。Burow负责的项目包括Vir Biotechnology、Neumora Therapeutics和Metsera等公司,并涉及RNA药物、线粒体生物学和肿瘤学等前沿领域。她的投资理念围绕三个核心问题展开:使命是什么?谁来负责日常运营?成功的可能性有多大?在她的领导下,ARCH成功地加快了生物技术公司的创建和发展,将创新迅速转化为实际疗法,并推动了初创公司并购和首次公开募股(IPO)的实现。
Karin Conde-Knape博士,诺和诺德(Novo Nordisk)全球药物发现高级副总裁(左),Anna Windle博士,诺和诺德NAO临床开发部门医疗和监管事务高级副总裁(右)
Conde-Knape博士和Windle博士从不同角度见证了诺和诺德减重药物Wegovy的成功。Windle博士自2011年加入诺和诺德,参与了GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的早期开发工作。司美格鲁肽于2017年作为糖尿病药物Ozempic获得批准,2021年又以Wegovy商品名成为自2014年以来,美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。SELECT试验表明,Wegovy可将患者主要不良心血管事件的风险降低20%,这促进该药物扩展适应症的批准。Windle博士目前负责诺和诺德在北美的临床开发工作,专注于了解患者的未满足需求,并规划司美格鲁肽的下一步发展,包括其在阿尔茨海默病和代谢相关脂肪性肝病(MASH)等疾病中的应用。
Galbraith博士原本计划专攻心脏病学,但在英国Addenbrooke医院的肿瘤科实习中,她对癌症患者的长期治疗产生了浓厚兴趣,进而专注于癌症机制及治疗研究。她随后攻读博士学位,研究一种用于癌症治疗的血管靶向药物,这最终促使她进入百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)就职,并开启了她在肿瘤学领域的职业生涯。在百时美施贵宝期间,Galbraith博士对新兴的免疫疗法产生了兴趣,并促成该公司对CTLA-4靶向单克隆抗体ipilimumab的引进,该疗法后来获批成为重磅药物Yervoy。2010年,Galbraith博士加入阿斯利康,那时正值该公司PARP抑制剂olaparib处于开发困境。然而,她通过深入分析发现该药物在BRCA突变患者中的显著疗效,并在该公司首席执行官Pascal Soriot博士的支持下继续推进研究,最终推动该药物于2014年以Lynparza的商品名获批上市,并成为癌症治疗的重磅疗法。
作为阿斯利康肿瘤学领域的高级领导团队成员之一,Galbraith还参与了多项战略性收购,包括帮助公司多样化其肿瘤学管线,并进入CAR-T和放射性药物领域。她坚信通过整合多种机制,能够开发出更有效的组合疗法,造福更多癌症患者。
Highsmith女士是基因泰克首位首席多元化官,她在推动临床研究中的包容性方面做出了重要贡献。她与同事共同发起了"推进包容性研究"(Advancing Inclusive Research)计划,旨在吸引更具代表性的患者群体参与临床研究。该计划通过针对特定疾病和研究领域选择临床试验所在城市,成功提升了黑人和西班牙裔患者在肿瘤学等领域的参与度。此外,基因泰克还发起了首个评估复发型多发性硬化症中黑人和西班牙裔患者疾病活动及生物标志物的研究。
Highsmith女士不仅致力于提高临床研究的包容性,还通过与历多家学院和大学合作,帮助经济困难的学生攻读博士学位并成为科学家。她还推动公司供应链的多样化,优先选择由退伍军人、残障人士和女性拥有的企业。她认为自己在这个职位中扮演着多个角色:变革者、倡导者、顾问、教育者和真相揭露者,甚至成为整个公司的“心理治疗师”。
Inrig博士于2022年加入Travere Therapeutics,担任首席医学官,负责指导和推进两项罕见肾病临床试验。她在加入该公司之前,已经在多个国家领导了50多项临床试验。Inrig博士特别强调协作的重要性,她认为推动领域发展的关键在于多方合作。她曾参与肾脏健康倡议(Kidney Health Initiative),这是一个由美国FDA、美国肾脏学会、学术界和产业界共同参与的合作项目,成功为像IgA肾病这样的疾病定义了临床试验终点。
Inrig博士致力于通过性别平等倡议和指导新一代女性领导者来促进多样性。她指出,近五年来,生物科技行业在推动性别多样性方面取得了明显进展。她鼓励有意进入生物医药行业的女性在选择工作时做足功课,确保了解公司的科学背景、企业文化及团队构成,因为这些因素会对个人的职业发展产生深远影响。从学术界转入产业界后,Inrig博士也体会到在工作上她具有更大的影响力。她指出,相比学术界相对孤立的工作环境,产业界中的合作目标(如新药审批)不仅能带来更大的个人成就感,还能对更广泛的患者群体产生深远影响。
Iya Khalil博士,默沙东副总裁兼数据、人工智能和基因科学负责人
Khalil博士在2023年加入默沙东成为数据、人工智能和基因科学负责人。她的团队负责构建模拟疾病的数字化模型,根据该公司在临床试验中收集的遗传学和组学数据,对模型进行调整。这些模型未来可能帮助研发人员发现用于精准治疗的生物标志物,选择最有可能从创新疗法中获益的患者群体,或者发现全新治疗靶点。这些模型将被用于默沙东在免疫学、神经科学、肿瘤学和代谢疾病等领域的多项研究。
Khalil博士表示,虽然这是一项艰巨的任务,但是她看好这些模型的未来前景。因为用来训练模型的患者数据越来越多,并且越来越详细。新算法让计算机能够更有效地处理不同类型的生物数据,计算机的计算能力比以前也有了显著提高。就像ChatGPT能够学习人类语言一样,未来的计算机模型将能够学习遗传学、蛋白组学、影像学的语言,理解它们如何影响细胞的表型。
Theresa LaVallee博士,Coherus BioSciences公司首席开发官
LaVallee博士最初加入Coherus BioSciences公司时,该公司正在寻求FDA批准与君实生物联合开发的抗PD-1抗体toripalimab上市,用于治疗晚期复发或转移性鼻咽癌患者。LaVallee博士带领着只有六个人的监管团队,克服了审评过程中的多重挑战。Toripalimab最终在2023年10月获得FDA的批准上市,成为首款由中国公司开发,获得FDA批准的PD-1抑制剂。
Jeanne Loring博士,Aspen Neuroscience公司联合创始人,Scripps研究所名誉教授
Loring博士是干细胞研究领域的先驱,她在2018年联合创建了Aspen Biosciences公司,并帮助募集了2.2亿美元融资,开发治疗帕金森病的个体化疗法。该公司的候选疗法ANPD001是一种在研细胞疗法,可作为帕金森病患者自体神经元的替代物。该疗法的制造是基于Aspen公司的个体化三步制造策略:首先从患者身上提取自身皮肤细胞的少量样本,然后将它们重编程为诱导多能干细胞(iPSC),再分化为多巴胺神经元前体细胞(DANPC)。然后,医护人员通过手术将DANPC提供给患者,以替代他们因疾病而丢失或受损的神经元细胞。
今年9月,该公司宣布完成ANPD001首个临床试验中首批患者给药,达到使用干细胞疗法治疗帕金森病的重要里程碑。Loring博士表示,利用干细胞疗法治疗帕金森病是一项艰巨的挑战。因此她欢迎与业界的其它公司和组织合作,分享治疗帕金森病的干细胞疗法的数据,共同攻克这一疾病。
Jirong Lu博士:礼来实验室生物技术研究高级副总裁
Lu博士在1997年加入礼来公司的生物技术研究部,参与对抗体类药物的工程化改造和化学修饰。她在推动礼来公司的重磅IL-17抗体Taltz以及治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体Kisunla的临床前开发方面做出了重要贡献。这两款抗体疗法均已获得FDA的批准上市。Lu博士帮助设计的另一款靶向淀粉样蛋白的抗体疗法remternetug也已经进入3期临床试验。
Lu博士还在开发和落实多种提高抗体疗法效果的技术平台方面起到关键作用,包括开发多功能生物制品疗法平台,靶向递送核苷酸疗法,促进生物制品穿越血脑屏障,以及口服生物制品的开发。
Mariann Micsinai-Balan博士:百时美施贵宝公司副总裁兼数据科学负责人
Micsinai-Balan博士在加入百时美施贵宝之前有着丰富多彩的职业经历,她曾经在华尔街的雷曼兄弟(Lehman Brothers)公司任职,也在科技初创公司Greenplum Software工作过。在百时美施贵宝时,她和她的团队负责将数据科学和计算科学融合到药物研发中去。她跨行业的职业经历也塑造了她达成这一目标的策略,她的团队并不聚焦于将人工智能应用于某项特定的研发任务,而是关注在药物研发整个过程中的应用。
她鼓励自己的手下停止对自己的怀疑。如同她个人从华尔街到初创科技公司,再到大药企的职业生涯所展示的,判断是否可行的标准有时候是自我强加的。“不要惧怕失败,因为如果你不去探索,你就没有机会找到可能的出路。”她说。
Theo Ross博士:艾伯维早期肿瘤学研发副总裁
Ross博士是一名医生科学家,在加入生物医药行业之前,她在得克萨斯大学西南医学中心拥有自己的实验室,研究基因对癌症风险的影响,包括BRCA1与白血病之间的关系。与前默沙东实验室总裁Roger Perlmutter博士的一番谈话让她决心投入转化科学研究。她先后在默沙东和安进公司任职,在2022年加入艾伯维。
在艾伯维,她推动了该公司收购ImmunoGen并获得“first-in-class”抗体偶联药物Elahere(mirvetuximab soravtansine)。她的团队致力于尽快推动针对实体瘤的药物开发,将创新疗法早日带给患者。
Luisa Salter-Cid博士:Pioneering Medicines首席科学官
Salter-Cid博士是著名风投机构Flagship Pioneering内部研发部Pioneering Medicines的首席科学官,负责推动基于Flagship投资和孵化的多个科学技术平台产生的突破性疗法。Pioneering Medicines包含了40多家初创公司的研发引擎,已经与诺德诺德、辉瑞和囊性纤维化基金会达成研发合作。
该组织的研发管线包括治疗MASH、肥胖症、囊性纤维化等多种疾病的突破性疗法。加入Pioneering Medicines之前,她曾在百时美施贵宝任职十多年,参与了“first-in-class”TYK2抑制剂Sotyktu的开发。
Nia Tatsis博士:Vertex Pharmaceuticals执行副总裁兼首席监管和质量官
在加入Vertex之前,Tatsis博士在赛诺菲公司参与了抗PCSK9抗体Praluent的研发工作。在开发Praluent的过程中,她接触到许多高胆固醇血症患者,深刻了解到这种疾病的危害。Vertex吸引她的原因之一是该公司在CRISPR基因编辑方向的研发活动。该公司与CRISPR Therapeutics联合开发的基因编辑疗法Casgevy成为全球首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法,为重度镰刀型细胞贫血病(SCD)或输血依赖性β地中海贫血(TDT)患者带来了治愈的希望。
Tatsis博士表示,虽然CRISPR基因编辑技术目前大多用于治疗罕见病,但是科学在不断进步,治疗疾病的方法不一定依靠小分子药物,一劳永逸的治疗方法也是未来的发展方向之一。比如,Verve Therapeutics的基因编辑疗法可能通过一次治疗,永久降低人们患上心脏病的风险。
Rebecca Taub博士:Madrigal Pharmaceuticals创始人、首席医学官兼研发总裁
Taub博士在罗氏工作时首次接触到口服甲状腺激素受体(THR)-β选择性激动剂resmetirom并发现它在调节血脂方面的潜在效力,然而在动物实验中,这款药物在血液循环中的水平不高,临床应用的前景并不被看好。
Taub博士记得当时觉得resmetirom在血液循环中水平不高的原因可能是因为它都被肝脏吸收了,可能在治疗脂肪性肝炎上具有潜力。几经周折,她在2011年9月创建了Madrigal Pharmaceuticals并且从罗氏获得了resmetirom的开发权。这款药物最终在今年3月获得FDA的批准,成为首款治疗MASH的获批疗法,代表着MASH新药研发的重要里程碑。
Michelle Werner女士:Alltrna公司首席执行官
2019年12月,Werner女士发现她9岁的儿子Caffrey表现出肌肉萎缩的症状。在Caffrey满10周岁的那天,基因检测确认他患有杜氏肌营养不良症(DMD)。那时,Werner女士已经在生物医药行业摸爬滚打了20年,得到这个消息后她立刻开始寻找治疗DMD的临床试验。然而她却发现,Caffrey没有资格参加任何一项临床试验。这一经历改变了她的职业生涯,此前她工作的领域一直围绕着肿瘤学。Caffrey确诊后,她的职业生涯和个人目标转向为罕见病患者开发疗法。
2022年,Werner女士成为Alltrna公司的首席执行官,该公司的研发目标是通过开发基于tRNA的疗法,能够使用一种疗法恢复多种不同蛋白的表达,从而达到治疗多种罕见疾病的效果。虽然这家公司并不针对DMD,技术平台仍然处于早期开发阶段,但是Werner女士表示,这一策略可能大幅度加快罕见病疗法的开发。她说:“世界上有超过6000种罕见遗传病,如果我们每次针对一种疾病开发疗法,几千年也不见得能够攻克多少疾病。作为一名患者的父母,我深刻意识到时间的重要性,因为患者没有时间等待,我们需要尽快取得进展。”