制药巨头的“饥饿游戏”
2025-02-20 14:45:23
近日,各大MNC的2024年“成绩单”陆续出炉,但数据背后暗流涌动。默沙东的王牌K药再度登顶全球“药王”,诺和诺德靠“减肥药司美格鲁肽”杀出重围,辉瑞却因战略失误再次跌出前三…
2024年,全球制药行业的竞争格局已进入白热化阶段。TOP10畅销药物总销售额突破1400亿美元,同比增幅达9%(表1)。市场呈现显著的三足鼎立态势,肿瘤、GLP-1类代谢药物及自身免疫疾病三大领域合计贡献超过75%的市场份额。其中以Keytruda、Ozempic和Dupixent组成的“超级三巨头”表现尤为抢眼,三款明星产品以42%的占比(约604亿美元)强势主导市场,头部效应进一步加剧。值得注意的是,GLP-1类药物凭借其代谢适应症扩展优势,正以38%的同比增速成为驱动行业增长的核心引擎。
表1.2024全球畅销药TOP10
Keytruda(K药)以294.8亿美元的销售额成功“夺冠”,连续两年蝉联“药王”。K药之所以能够有如此强劲的销售业绩,得益于K药持续进行的适应症拓展,过去几年中,默沙东始终将K药视为企业营收的基石,不断致力于适应症的拓展与药物联用。2024年6月,K药拿下第40个适应症,覆盖黑色素瘤、肺癌、肝癌、头颈癌等近20个癌种,其中包括多个一线治疗;2025年1月,K药联合Padcev(Nectin-4 ADC)进军中国市场,进一步巩固PD-1全球领导地位。2024年,司美格鲁肽销售额一路狂飙,3款产品的合计销售额达292.96亿美元,占公司营收的69.5%,成功登上“亚军”宝座,觊觎“冠军”之位也是指日可待。司美格鲁肽的需求爆发源于“减重适应症”的社交裂变。TikTok等平台推动“网红效应”,致使GLP-1药物非糖尿病患者使用占比超40%。2024年6月,司美格鲁肽也获得了NMPA批准扩展减肥适应症,7月,司美格鲁肽接连获英国、欧盟批准预防心血管疾病的新适应症,11月,司美格鲁肽又在MASH领域取得阶段性胜利;2025年1月,全球首个口服司美格鲁肽片在中国全面上市。Dupixent凭借COPD适应症获批,年增长率达23.1%,成为自免领域最大黑马,2024年销售额突破141.5亿美元,稳居全球畅销药TOP3,成为新晋自免药王。Dupixent的增长同样得益于适应症版图战略性扩张,继哮喘、特应性皮炎后,2024年3月FDA加速批准Dupixent用于中重度COPD,覆盖全球超3亿患者群体,直接撬动超50亿美元增量市场。
在全球医药行业的激烈角逐中,三大阵营正以截然不同的战略展开生死博弈。2.1 传统豪门辉瑞/默沙东——靠“专利续命术”死守肿瘤药阵地
辉瑞与默沙东凭借肿瘤药领域的深厚积淀,正通过“专利续命术”延长核心产品生命周期。辉瑞的乳腺癌药物Ibrance虽面临仿制药冲击,但其通过联合用药研究拓展适应症,2024年销售额仍达43.67亿美元;前列腺癌药物Xtandi通过专利诉讼将市场独占期延长至2027年,年销售额突破20.39亿美元,同比增长23%。默沙东则凭借最为成功的免疫检查点抑制剂(IO)K药构建护城河,通过40项适应症布局覆盖肺癌、胃癌等核心领域,2024年全球销售额达294.8亿美元,占公司总营收46%。为应对2028年专利悬崖,两家巨头加速开发ADC管线。
表2 默沙东在ADC license-in交易汇总
辉瑞以430亿美元收购Seagen,获得HER2、TROP2等靶点ADC技术;默沙东与科伦博泰达成118亿美元合作(表2),开发7款临床前ADC药物,形成“IO+ADC”的立体攻防体系。2.2 领军新锐礼来/诺和诺德——用“减肥药+阿尔茨海默药”组合拳破局
GLP-1双靶点药物推动礼来与诺和诺德市值突破5000亿美元门槛。礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)凭借减肥适应症上市首年销售额即达24亿美元,III期临床试验显示受试者平均减重26.6%,推动公司代谢疾病管线估值提升至300亿美元。在阿尔茨海默病领域,礼来的Donanemab III期数据显示可延缓认知衰退35%,2024年7月获FDA批准上市,12月又在中国获批上市。诺和诺德收购Embark Biotech布局GLP-1/GLP-2双靶点疗法,试图打通代谢调节与神经保护通路。据Evaluate Pharma预测,两家企业在减肥药市场的双寡头格局将至少维持至2030年,合计市占率超75%。2.3 管线霸主赛诺菲/艾伯维——“守免疫+攻神经”双轨并行
赛诺菲的Dupixent 2024年销售额达141.5亿美元,覆盖特应性皮炎、哮喘等6大适应症,稳坐自免药王市场头把交椅。与此同时。赛诺菲斥资29亿美元收购Provention Bio获得糖尿病药物Tzield,布局免疫代谢交叉领域。艾伯维的IL-23单抗Skyrizi和JAK1抑制剂Rinvoq分别创收117.18亿美元(+50.9%)、59.71亿美元(+50.4%),通过银屑病关节炎新适应症巩固免疫管线。赛诺菲以11亿美元收购Kymab获得OX40L单抗,推进多发性硬化症II期临床。艾伯维以87亿美元收购Cerevel,获得D1/D5受体调节剂Tavapadon(帕金森病III期)、Muscarinic M4激动剂(精神分裂症II期),构建涵盖15款临床阶段药物的神经管线矩阵。(艾伯维:2024年强劲的营收结果,野心勃勃的规划)全球制药行业的竞争格局在2024年正经历深刻变革。当默沙东的Keytruda凭借持续拓展的癌症适应症稳坐“药王”宝座,当诺和诺德的司美格鲁肽借力社交媒体掀起减重革命,当赛诺菲的Dupixent通过突破性适应症重塑自免领域,这场较量已超越单纯的技术竞争,演变为战略布局、社会需求与商业智慧的立体博弈。此外,数据揭示的行业真相令人警醒,头部三款药物占据42%市场份额的集中度,GLP-1类药物近40%的增速,以及默沙东单药贡献近半营收的依赖性,共同勾勒出制药行业的生存法则——要么通过持续创新保持领先,要么沦为专利悬崖下的牺牲品。但繁荣背后亦有隐忧。当资本对“重磅炸弹”药物的追逐愈演愈烈,当延长专利期的策略逐渐替代原始创新,整个行业正面临如何在商业利益与公共健康之间找到平衡点的关键抉择。这场没有终局的饥饿游戏,终将考验的不仅是企业的研发实力,更是整个行业对“治病救人”初心的坚守。