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2024年前三季度8款潜在重磅疗法获批，未来还有哪些潜在重磅值得期待？

今年年初，行业媒体Evaluate针对2024年生物医药产业趋势发布了一项分析报告，对2024年可能获批上市的潜在重磅疗法进行了预测。时光匆匆，转眼已经来到了2024年的第四季度，年初这份榜单上的10款疗法中已有8款获得了FDA的批准，其中包括FDA批准的首款非酒精性脂肪性肝炎（NASH）疗法Rezdiffra，数十年来首个治疗精神分裂症的
2024-10-16

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MASH突破性疗法最新结果登《柳叶刀》子刊，3期临床试验即将启动

Sagimet Biosciences公司日前宣布，在研疗法denifanstat治疗代谢障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的2b期临床试验FASCINATE-2的结果在《柳叶刀》子刊The Lancet Gastroenterology & Hepatology上发表。试验结果显示，denifanstat在疾病活动、MASH缓解和肝纤维化方面均实现了具有统计学显著性和临床意义的改善，支持这一疗法进
2024-10-16

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一周内见效，超90%患者达成缓解！创新单抗疗法临床积极数据公布

今日，Jasper Therapeutics公布其进行中SPOTLIGHT临床1b/2a期研究的初步数据。分析显示，慢性诱发性荨麻疹（CIndU）患者在接受其在研药物briquilimab皮下注射后1周便观察到完全缓解（CR），且93%的患者在接受治疗后6周达成缓解。该公司已获得监管批准在SPOTLIGHT研究中招募患者接受更高剂量药物的治疗。Jasper Therapeutics
2024-10-16

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帕金森病基因疗法显著改善患者功能，眼科基因疗法2年疗效积极……

MeiraGTx公司今日公布了在研帕金森病基因疗法AAV-GAD在随机双盲、安慰剂对照临床试验MGT-GAD-025中的顶线数据。在这项试验中，帕金森病患者接受双侧丘脑底核AAV-GAD输注或安慰剂。初步数据显示，AAV-GAD达到了安全性和耐受性的主要终点。此外，接受治疗26周后，关键性疗效终点获得统计显著并具有临床意义的改善。其中，接受
2024-10-16

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FDA接受新药上市申请，创新疗法3期结果登《柳叶刀》

PTC Therapeutics日前宣布，美国FDA接受在研疗法sepiapterin的新药申请（NDA），并将在明年7月29日前完成审评。本次NDA申请的适应症为治疗所有年龄段和不同疾病亚型的苯丙酮尿症（PKU）儿童和成人患者。此外，该公司还宣布，3期临床试验APHENITY的结果最近已发表在著名医学期刊《柳叶刀》上。Sepiapterin的NDA包括《柳叶刀》
2024-10-16

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小分子联合疗法显著延长癌症患者生命！监管申请递交在即

Jazz Pharmaceuticals今天宣布IMforte临床3期试验的积极顶线结果，该试验评估Zepzelca（lurbinectedin）与PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者（≥18岁）一线维持疗法的效果。分析显示，接受联合疗法患者的生存期获得显著延长。根据此积极结果，Jazz计划在2025年上半年提交将
2024-10-16

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进军全新领域！《自然》子刊揭示蛋白降解剂产业新动向

过去，传统的小分子和抗体药物仅能靶向约20%的蛋白，其余约80%被视为“不可成药”。然而，随着靶向蛋白降解（TPD）机制的提出，尤其是在分子胶和蛋白降解嵌合体（PROTAC）技术方面取得的突破，这些“不可成药”靶点逐渐变得可及，显著扩展了可靶向的疾病机制和适应症范围。今天，药明康德内容团队将结合公开资料以及《自然》
2024-10-16

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