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首款TCR-T：定价72.7万美元，却为何成不了“重磅炸弹”？

8月1日，Adaptimmune Therapeutics开发的Tecelra获FDA批准，成为美国上市的首个针对实体瘤癌症的TCR-T。紧随其后的问题是，这款产品要卖多少钱？Adaptimmune透露，Tecelra的商业化定价为72.7万美元，这个数字“基于它为患有罕见肿瘤且未满足需求很高的患者带来的临床价值”。纵观美国市场的肿瘤细胞疗法，Tecelra的售价都是
2024-08-09

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跨时代的疗法，开始乱杀

近日，一款新的细胞疗法点燃了投资者的热情。在大洋彼岸，Adaptimmune的TCR-T疗法药物Tecelra获得FDA批准上市，成为全世界首款上市的TCR-T药物。在CAR-T还在血液瘤适应症中寻求突破时，该疗法直接被批准了实体瘤适应症——滑膜肉瘤。而恰巧国内方面也来了新的消息，香雪制药的TCR-T药物TAEST16001注射液被CDE纳入突破性治疗
2024-08-09

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自免药物大变局：旧王暮，新王立

伴随各大跨国药企2024年中报的相继出炉，“自免之王”终于尘埃落定。在“老药王”修美乐（Humira）营收同比下滑32.7%的情况下，度普利尤单抗（Dupixent）凭借25.9%的营收增长，在2024上半年实现营收66.6亿美元，超越一众自免药物成为新的“自免之王”。图：2024上半年头部自免药物营收一览，来源：锦缎研究院自免，历来都被
2024-08-09

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HMGB1：从发现到临床应用

1973年，高迁移率族蛋白B1（HMGB1）首次在小牛胸腺中被发现并鉴定出来，其作为染色质的结构蛋白，有助于将DNA包装到染色体中。目前，根据其特征功能序列基序将HMG蛋白分为三个亚家族——HMGA（HMG-14和HMG-17）、HMGB（HMG-1和HMG-2）和HMGN（HMG-I和HMG-Y）。许多HMG蛋白现在已知在不同的位置具有不同的功能。其中研究最广
2024-08-09

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头部ADC销售放缓，那些值得关注的“后起之秀”们

作者｜YY一年多来，FDA 一直没有批准新的抗体偶联药物。据统计，目前超过80款ADC候选药物处于Ⅲ期临床。与其他疗法相比，ADC的开发风险更小，除了治疗广泛的肿瘤靶点（包括乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌和食道癌）。众多的ADC管线中，有几家公司寻求差异性突破，我们一起来看看。01王牌ADC销售势头放
2024-08-09

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应激背景下的肿瘤免疫变化

几十年前，癌症一直被认为是一种细胞自主性疾病，遗传和表观遗传不稳定性导致细胞发生癌前病变，然后发生明显的癌变。直到最近随着免疫学的发展，我们知道癌症是在人体免疫监测失败的情况下发生的，有效的抗癌免疫疗法依赖于抗癌免疫反应的激活。此外，新出现的证据表明免疫和神经内分泌系统之间存在双向调节网络。尽管还没
2024-08-09

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当下最不该忽视的人体免疫系统

当我们在经历病毒感染时，发热疼痛、咽痛身痛、咳嗽咯痰、胸闷气短、乏力头晕、呕吐腹泻等临床症状会表现在不同的人身上，那是不同人体的免疫系统与病毒抗争的临床表现。免疫系统（immune system）是维持和保障人体健康正常运行的最重要的系统。可以把它看成是人体的司法系统和军队的集合，它必须能够正确、迅速、高效的识别
2024-08-09

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