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曲妥珠单抗的故事

曲妥珠单抗（赫赛汀）已经获得FDA批准25年，其用于治疗过表达HER2（ERBB2）的乳腺癌患者。2019年，基因泰克前科学家H. Michael Shepard、加州大学洛杉矶分校的Dennis J. Slamon与德国马克普朗克研究所的Axel Ullrich因发明赫赛汀并应用于乳腺癌治疗获得拉斯克-德巴基临床医学研究奖。此外，他们还因此获得了多项表彰奖励，甚
2024-07-08

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癌生物学系列：肿瘤的侵袭和转移

1前言在肿瘤多阶段演进的早期阶段，肿瘤细胞在原发灶无限增殖，往往要经过若干年才形成明显的原发性肿瘤病灶。这些生长与全身各处的肿瘤当其长到一定大小时，都会影响所在器官的功能，产生不同程度的临床症状。尽管原发性肿瘤非常凶险，但其最终只会引起10%左右的肿瘤患者死亡，而大约90%的肿瘤患者最终死于原发灶以外部位的
2024-07-08

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数十亿美元，五款药物决定大厂“命运”？

进入7月，下半年FDA药物审批紧罗密布。其中，有五款药物值得额外关注，审批结果甚至会影响某类适应症的市场格局。例如，去年最大的两起生物技术公司收购案都围绕着一种新型精神分裂症治疗药物展开。到9月底，其中第一种药物将获得FDA的批准，这一决定将凸显人们对精神药物的关注。其他新型精神治疗药物也正在接受测试，包括
2024-07-08

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你了解你的分子吗？以GPCR为例，如何提高候选药物的疗效和开发的成功率

随着药物发现中使用的筛选技术的进步，包括基于细胞测定、AI和结构生物学的方法，人们提高了筛选命中率，并能够识别出以前被认为是难以成药靶点的候选药物。然而，候选药物在临床试验中的失败率仍然非常高，缺乏疗效是主要原因之一。一般来说，有四个可能的原因可以解释候选药物因疗效而失败率高的原因：对治疗疾病所需的药
2024-07-08

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2024 ESMO-GI：全球胃肠肿瘤，研究进展和临床思考

2024年欧洲肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ESMO GI）已于6月26日到29日在德国慕尼黑召开，与会学者展示了今年胃肠道肿瘤的进展和临床思考，带给我们全球GI研发视角，小编简要汇总，解说有限，原图展示，供国内同仁学习思考。汇总｜冷暖目录：一、胃肠肿瘤合谈1.胃肠肿瘤方向新的抗体及细胞疗法2.胃肠肿瘤的靶
2024-07-08

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一个很Fun的事业：国际多中心临床试验

Leading新药的研发是一个漫长而艰巨的过程，从靶点的发现到候选化合物的筛选，从临床前的动物试验再到临床阶段的研究，大多需要10年以上的时间，而且耗资巨大。在新药被批准前，在人身上的试验来证明安全性和有效性是必不可少的，这就叫做临床试验。临床试验是一项研究，目的是探索某一种医疗方法，是否能改善人们的健康状况
2024-07-08

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礼来开启AD药物新纪元

一丝曙光击穿黑暗。7月2日，礼来Aβ抗体Donanemab（商品名：Kisunla）获得FDA批准上市，用于治疗早期有症状的阿尔茨海默症（AD），定价695.65美元/支。阿尔茨海默症是全球公认的研发黑洞，近20年的时间里，AD新药领域的研究几乎全军覆没，上市的药物基本只能延缓而无法有效治愈。AD药物屡屡突破，随着礼来Donanemab上市，AD
2024-07-08

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