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国内首款！乐普「EGFR ADC」申报上市，针对鼻咽癌！

9月25日，CDE官网显示，乐普生物的 EGFR ADC 维贝柯妥塔单抗（MRG003）申报上市，首发适应症为既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。截图来自：CDE 官网目前，国内尚没有 EGFR 靶向 ADC 获批上市。乐普的 MRG003 是国内首个申报上市的 EGFR ADC。鼻咽癌是起源于鼻咽黏膜的上皮性癌，
2024-09-28

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PD-1遇挫！ODAC 建议缩小胃癌和食道癌适应症范围

2024年9月26日，ODAC会议召开，集中讨论免疫检查点抑制剂（ICIs）在不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ）、ESCC的应用情况。本次ODAC会议共涉及四款免疫疗法，分别为帕博利珠单抗（K药）、纳武利尤单抗(O药)、CTLA-4抗体伊匹木单抗（Y药）以及……替雷利珠单抗。其中，K、O、Y已经获得FDA批准相关适应症，而替雷利
2024-09-28

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新华社：我国科学家首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病……治疗糖尿病，有望不打胰岛素

【导读】新华社26日消息，我国科学家在诱导性多能干细胞治疗重大疾病的研究中取得突破，首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病。由天津市第一中心医院沈中阳、王树森研究组，北京大学、昌平实验室邓宏魁研究组与杭州瑞普晨创科技有限公司组成的研究团队，利用化学重编程技术诱导多能干细胞制备胰岛细胞，并将其移植给一
2024-09-28

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重磅！《Science》发表中国生物最新研究成果

9月27日，中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）在国际顶级学术期刊《Science》杂志以研究论文形式在线发表了最新科研成果《基于柔性区域改造的RSV F蛋白融合前构象稳定性突变设计》（Mutating a flexible region of the RSV F protein can stabilize the prefusion conformation）。该项研究利用计算结构生物学交叉学
2024-09-28

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CART有望摘掉黑框警告：接受 CAR T 细胞治疗后，出现第二原发性恶性肿瘤的概率与接受其他标准疗法方案没有差异

背景：2024 年 1 月，美国食品药品管理局 (FDA) 要求所有目前可用的 CAR T 细胞疗法的标签信息都要包含一个黑框警告，告知处方人员和患者 CAR T 治疗后可能出现第二原发性恶性肿瘤 (SPM)的风险。具体而言，黑框警告提醒患者可能出现与患者接受 CAR T 治疗的 B 细胞淋巴瘤或多发性骨髓瘤无关的新 T 细胞癌症。FD
2024-09-28

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癌症不再复发！《自然》同期两篇论文有望变革CAR-T疗法

2010年，5岁女孩Emily White确诊得了急性淋巴细胞白血病（ALL），这是进展最快、最凶险的癌症之一。接受大量化疗后，她的疾病得到了暂时控制，但最终还是复发了。绝望之际，她在2012年参加了费城儿童医院的一项临床试验，成为接受嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法的首位患者。至今，Emily已超过10年没有复发，开启了癌症治疗史
2024-09-28

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小分子药物的理化性质

目前，制药行业正面临着严重的生产力危机，候选药物从提名到上市的过程中失败率高达96%。其中在临床前阶段，毒性是终止的主要原因；而疗效是临床II期和III期失败的主要原因（图1）。因此为了提高药物发现的成功率，我们需要对药物的理化性质、类药性、药理学、修饰策略等进行充分了解，本文首先先介绍药物的理化性质相关内容
2024-09-28

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