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新药从研发到上市的全流程：IND、NDA、ANDA傻傻分不清？

10年时间，花费10亿美元，研发一款新药，无论是利益的驱动，还是拯救万千患者的成就感，药企的这一行为都值得我们尊敬。一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程？每一步又有哪些经验可以借鉴？本文以小分子药物为例，试着做了一个梳理，希望能对您有所帮助。1临床前研究1.研究开发（一般 2-3年）实验室研究，寻找治疗特定疾
2024-08-31

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炎症性肠病靶向细胞因子的策略

前言炎症性肠病（IBD）由溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）组成，全球约有600万至800万人受到影响。作为一种慢性、进行性和复发性的肠道疾病，IBD严重影响患者的生活质量和日常生活，增加医疗负担。肠道形成了身体与外部环境的最大界面，在对病原体产生适当免疫反应的同时，维持对来自食物和肠道微生物群的过
2024-08-31

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诺奖得主Nature最新发文，对近7万种鲜为人知的病毒蛋白功能提出了新的见解

格拉德斯通研究所（Gladstone Institutes）和创新基因组研究所（Innovative Genomics Institute）的Jennifer Doudna实验室的科学家们对近 7 万种鲜为人知的病毒蛋白提出了新的见解，这些见解最终将有助于开发新的抗病毒疗法。Jennifer A.Doudna病毒是难以对付的。它们进化迅速，并定期开发新的蛋白质来帮助它们感染宿主。这
2024-08-30

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《Cell Stem Cell》迄今为止规模最大的MS干细胞模型研究

来自纽约干细胞基金会(NYSCF)研究所和凯斯西储大学的一组科学家创建了迄今为止最大的多发性硬化症(MS)患者干细胞模型集合，并利用它们来识别胶质细胞(大脑中完整的支持细胞)导致这种疾病的独特方式。今天发表在《Cell Stem Cell》杂志上的这项研究首次报道了来自多发性硬化症患者的神经胶质细胞具有疾病的内在特征，不受免疫
2024-08-30

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令人震惊的新发现：电可能在男性生育能力中起着关键作用

大阪大学的研究人员发现，电压感应磷酸酶(VSP)在精子成熟过程中被电信号激活，对于建立产生功能精子的最佳磷酸肌肽环境至关重要。通过调节VSP功能促进精子适当成熟，可用于临床治疗不孕症。我们体内的许多过程受到电流的调节。现在，来自日本的研究人员发现，电可能在男性生育能力中起着关键作用。在最近发表在《自然通讯》
2024-08-30

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Nature最新发现颠覆了几十年来关于DNA复制的假设

日本理化学研究所生物系统动力学中心(BDR)的研究人员的一项新发现颠覆了几十年来关于DNA复制的假设。Ichiro Hiratani及其同事在8月28日发表在《自然》(Nature)杂志上的实验表明，早期胚胎的DNA复制过程与过去的研究结果并不相同，其中包括一段不稳定时期，这段时期容易出现染色体复制错误。由于妊娠失败和发育障碍通常与染色
2024-08-30

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血霁生物完成A1+轮融资，用于加速推进血小板产品IND进程

近日，血霁生物A1轮融资二关顺利完成。本轮投资由中博聚力和国信创新股权等机构参与。自公司成立以来，累计融资总额已超过3亿元人民币。按照计划，此次A1轮融资的资金将主要用于加速推进血霁生物的三项血小板相关产品的IND进程，支持临床前研究的各项活动，并促进血小板药物输送系统等方向的产业化发展。血霁生物成立于2021
2024-08-30

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