行业新闻-博康生物工程（山东）有限公司

8款1类新药首次在中国获批临床！

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（2月3日~2月8日），有8款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。通过梳理，这些产品包括了小分子、抗体、蛋白降解疗法、基因治疗药物、CAR-T细胞治疗药物等类型。本文将根据公开资料介绍这些产品的基本信息。图片来源：123RF广东省创新药转化医
2025-02-08

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Science：科学家完成了有史以来最复杂的人类细胞系工程！

这项研究提出了迄今为止最工程化的人类细胞系。有史以来第一次，研究人员能够在单个实验中大规模地创建人类基因组的结构变体，并分析我们基因组的许多随机版本。科学家们完成了有史以来最复杂的人类细胞系工程，揭示了我们的基因组比以前认为的更能适应重大的结构变化。来自威康桑格研究所、伦敦帝国理工学院、美国哈佛大学
2025-02-08

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Nature：首次揭开了人体最重要但最复杂的蛋白质之一——载脂蛋白100的神秘面纱

低密度脂蛋白（LDL）——通常被称为坏胆固醇——长期以来一直是科学家关注的焦点，因为它是导致心脏病的主要因素。但这些微观的麻烦制造者将它们的内部运作方式隐藏在错综复杂的迷宫后面。在《自然》杂志上发表的一项新研究中，密苏里大学的研究人员首次揭示了人体最重要但最复杂的蛋白质之一——载脂蛋白100（ApoB100）的具
2025-02-08

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《Cell》新技术在活细胞中观察核糖体，挑战传统生物细胞学教科书

近日，一项突破性的研究揭示了核糖体在翻译mRNA时的协同工作机制，这一发现有望彻底改变我们对细胞生物学的理解。核糖体在翻译mRNA时会通过协同工作，防止蛋白质生产减慢。这一发现挑战了先前的信念，并可能彻底改变我们对细胞生物学的理解。Tanenbaum小组利用一种名为socRNA（无终止密码子的环状RNA）的成像技术，实现了对
2025-02-08

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《Nature》免疫系统“自毁”：GZMK激活补体引发炎症的全新机制

我们的免疫系统配备了一系列防御措施，旨在检测和消除有害威胁。我们的免疫系统配备了一系列防御措施，旨在检测和消除有害威胁。其中最强大的防御机制之一是补体系统——一组在我们身体里巡逻的蛋白质，时刻警惕着感染或受伤的迹象。如今，在补体系统首次被描述 100 多年后，麻省总医院布里格姆的研究人员发现，一种名为颗粒
2025-02-08

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ADC临床开发中的经验教训

抗体偶联药物(ADC)是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。ADCs于20世纪90年代中期首次进入临床试验以来，经过近30年的发展，已经成为一个非常成功的肿瘤学平台。截止2023年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了15个ADC药物
2025-02-06

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阿尔茨海默病血液生物标志物临床应用指南

阿尔茨海默病（AD）是导致老年人认知障碍的最常见疾病。然而，即使在专门的记忆诊所，临床医生也很难将AD患者与其他类型的痴呆症（如额颞叶痴呆症、帕金森病（PD）相关痴呆症和血管性痴呆症）区分开来，导致AD患者的误诊率超过30%。AD的神经病理学诊断的关键病理是神经元中淀粉样蛋白-β（Aβ）的沉积和细胞内高磷酸化tau蛋
2025-02-06

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